Was ist Macroplastique®?
Macroplastique® Implantate sind ein steriles, nichtpyrogenes, latexfreies, injizierbares Gewebe-Füllmittel, das aus flexiblen, weichen strukturierten Implantaten von wärmevulkanisiertem Polydimethylsiloxan (einem festen Silikonelastomer) besteht, das in einem bio-exkretierbaren Trägergel aus Polyvinylpyrrolidin suspendiert ist. Wenn die Implantate in die Harnröhrenwand zwischen der Harnröhrenmitte und dem Blasenhals implantiert werden, bilden sie Großgewebe und bilden eine Koaptation der Harnröhre.
Macroplastique wird steril in einer vorgefüllten Polypropylenspritze geliefert, die ca. 2,5 ml des Produkts enthält. Das Macroplastique Produkt wird mit einer Verabreichungsvorrichtung und einer endoskopischen Injektionsnadel implantiert, die von Laborie Medical empfohlen wird.
Macroplastique ist ein biokompatibles, nicht resorbierbares Implantat, das die Gewebeheilung ermöglicht. Die synthetischen Implantate verbleiben infolge der natürlich auftretenden Gewebereaktion an der Implantationsstelle. Das Trägergel wird gegen Gewebeflüssigkeiten ausgetauscht, die Host-Fibroblasten enthalten, die anschließend eine Kollagenmatrix um die einzelnen Implantate sowie um die Peripherie des implantierten Materials ablagern. Nach dem Austausch wird das Trägergel vom Reticuloendothelialsystem entfernt und unmetabolisiert aus dem Körper durch die Nieren ausgeschieden.
ARZTSCHULUNG
Macroplastique darf nur von Personen verwendet werden, die ordnungsgemäß in diagnostischer und therapeutischer Zystoskopie geschult sind.