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Produktreihe Macroplastique®/Plastique®

Produktreihe Macroplastique®/Plastique®

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Was ist Macroplastique®/Plastique®?

Macroplastique® Implantate sind ein steriles, nichtpyrogenes, latexfreies, injizierbares Gewebe-Füllmittel, das aus flexiblen, weichen strukturierten Implantaten von wärmevulkanisiertem Polydimethylsiloxan (einem festen Silikonelastomer) besteht, das in einem bio-exkretierbaren Trägergel aus Polyvinylpyrrolidin suspendiert ist. Wenn die Implantate in die Harnröhrenwand zwischen der Harnröhrenmitte und dem Blasenhals implantiert werden, bilden sie Großgewebe und bilden eine Koaptation der Harnröhre.

Macroplastique wird steril in einer vorgefüllten Polypropylenspritze geliefert, die ca. 2,5 ml des Produkts enthält. Das Macroplastique Produkt wird mit einer Verabreichungsvorrichtung und einer endoskopischen Injektionsnadel implantiert, die von Laborie Medical empfohlen wird.

Macroplastique ist ein biokompatibles, nicht resorbierbares Implantat, das die Gewebeheilung ermöglicht. Die synthetischen Implantate verbleiben infolge der natürlich auftretenden Gewebereaktion an der Implantationsstelle. Das Trägergel wird gegen Gewebeflüssigkeiten ausgetauscht, die Host-Fibroblasten enthalten, die anschließend eine Kollagenmatrix um die einzelnen Implantate sowie um die Peripherie des implantierten Materials ablagern. Nach dem Austausch wird das Trägergel vom Reticuloendothelialsystem entfernt und unmetabolisiert aus dem Körper durch die Nieren ausgeschieden.

ARZTSCHULUNG

Macroplastique darf nur von Personen verwendet werden, die ordnungsgemäß in diagnostischer und therapeutischer Zystoskopie geschult sind.

Macroplastique ist ein sicheres und wirksames Weichgewebe-Füllmittel, das als Behandlung für erwachsene Frauen verwendet wird, bei denen Stressinkontinenz diagnostiziert wird, hauptsächlich aufgrund einer intrinsischen Schließmuskelschwäche

INERT UND STABIL

„Macroplastique besteht aus nicht resorbierbarem, flexiblem, biokompatiblem, hochstrukturiertem Implantaten von quervernetztem Silikonelastomerpolydimethylsiloxan, die in einem bio-exkretierbaren Polyvinylpyrrolidin-Trägergel suspendiert sind. Die strukturierte Oberflächengeometrie der Implantate begünstigt das Einwachsen des Gewebes.

Macroplastique besteht aus Silikonelastomer. Diese stabile und inerte Form von Silikon besteht aus hochvernetzten Polymermolekülen. Diese Eigenschaft unterscheidet Silikonelastomer von Silikongelen und Silikonölen, die nur wenige vernetzte Moleküle enthalten.

Silikonelastomer ist ein bevorzugtes Material für Medizinprodukte wie Herzschrittmacherelektroden, Katheter, Shunts, künstliche Hüften und subdermale Implantate zur kontrollierten Freisetzung von Arzneimitteln.“

MPQ-2.5 Macroplastique Implantate, eine 2,5-ml-Einheit

AD-US wiederverwendbare Verabreichungsvorrichtung, einschließlich Spritzenadapter

MRN-420 Cogentix Medical starre endoskopische Nadel 3,8 Fr. Schaft x 14,5″ (370 mm) lang mit 20-Gauge-Spitze x 0,54″ (14 mm) lang

MRN-518 Cogentix Medical starre endoskopische Nadel 5 Fr. Schaft x 15″ (380 mm) lang mit 18-Gauge-Spitze x 0,54″ (14 mm) lang

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